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兽药经营许可
  发表时间:2016-08-19 作者: 出处: [  大  中  小 ] [ 打印文章 ]

一、审批事项名称:兽药经营许可

二、事项类别:行政许可

三、设定依据:

《兽药管理条例》第二十二条

四、审批对象:辖区内的单位和个人

五、实施机关:房山区农业局

六、收费依据及标准:不收费

七、受理方式:现场受理

八、受理地点:房山区农业局(良乡西潞7号)

九、办理时限:25日

十、办理科室:动物卫生监督所

十一、申请条件

1、用于兽药经营的营业场所和仓库应当整洁、明亮并保持良好通风、干燥,其面积应当与经营的兽药品种、经营规模相适应;

2、兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具有相应兽药专业知识。

十二、申请材料

1、《兽药经营许可证申请表》一式2份;

2、《北京市兽药经营质量管理规范检查验收申请书》一式2份;

3、《北京市兽药经营质量管理规范检查验收管理办法》规定的兽药GSP检查验收材料一式2套。(一)基本情况说明;(二)法定代表人身份证复印件;(三)企业组织机构图,企业质量管理机构的设置与职能图;(四)经营场所和仓库的平面布局及产权、租赁合同等使用证明复印件;(五)主要设施设备及图片和说明;(六)兽药经营质量管理文件目录;(七)兽药经营质量管理记录样表目录;(八))已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。

兽药GSP实施前已开办的兽药经营企业,除提供(一)至(八)项所列资料外,还须提供《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。

经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业,还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定,提供相应的资料和证明文件。

十三、审批流程

受理―承办人员审查―实地审核―承办科室审查―审定―制作许可文书―告知

十四、审查内容

1、申请材料审查;

2、实地审查。

十五、审查标准

申办者提供的申办材料齐全、规范、有效。

十六、办理时间:周一至周五早9:00至晚18:00

十七、批准形式:证件发放

十八、联系电话:61351242

 

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版权所有:北京市房山区农业局

地址:北京市房山区良乡西路七号

电话:81380831 Email:dw403@yahoo.cn